国家药监局2026年1月9日发布2026年第1号通告，通报对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司飞行检查结果。近期，国家药监局对安徽特仑沙克生物科技研究有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，企业生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求安徽省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，安徽省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。

连涨三日后，创新药赛道又传来大消息。 国家药监局将助力创新药“中国首发” 1月6日至7日，全国药品监督管理工作会议在京召开。国家药监局局长李利表示，2026年国家药监局将精准施策，重点推进多项工作。 其中，药品领域将推动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度；对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”。 与此同时，国家药监局昨日发布公告称，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需

大火的脑机接口概念又迎来新的政策利好。 {jz:field.toptypename/} 1月9日，国家药监局官网发布2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示，分别为《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》、《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》。 国家药监局表示，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了2项推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。公示7日，如有异议，可向国家药监局反馈。

国家药监局网站1月9日消息，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等两项推荐性医疗器械行业标准制订计划，并予以公示。 {jz:field.toptypename/} 图片来源：国家药监局

据国家药监局官网1月9日信息，国家药监局综合司发布关于《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示。 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划，现予以公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间为国家药监局发布该公示之日起7日。 公开信息显示，脑机接口概念近日显著大涨，核心诱

北京商报讯1月9日，国家药监局官网显示，根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准制订计划，并予以公示。